Получение ацикловира

Ацикловир измельчают на молотковой микромельнице (по схеме РМ.2).
Обслуживающий персонал должен быть одет в положенную по норме спецодежду, респиратор типа "Кама", резиновые перчатки, защитные очки.
При переходе с одного наименования субстанции на другое, а также перед каждой загрузкой корпус микромельницы полностью разбирают, моют, и протирают этиловым спиртом.
Для предотвращения пылевыделения при загрузке, размоле и выгрузке на воздушный патрубок микромельницы (по схеме РМ.2) закрепляют тканевый фильтр. Нижний спуск мельницы (по схеме РМ.2) соединяют с приемной емкостью (по схеме ГФ.4) при помощи бумазейного рукава.
Внутри емкости должен быть вставлен полиэтиленовый пакет. Убедившись в чистоте и исправности микромельницы, приступают к размолу.

Работу начинают только при действующей приточно-вытяжной вентиляции, наличии и исправности местных вытяжных устройств и, имея при себе индивидуальные средства защиты - респиратор марки "Кама".
Во время работы не оставлять работающее оборудование без присмотра. Размол ацикловира производят партиями по 15 кг и более. Перенос тяжестей производить согласно установленным нормам.
Все взвешивания сырья и промежуточной продукции в процессе производства производят в предварительно взвешенной таре.
На весах (по схеме КС.5) отвешивают порошок ацикловира в количестве
5,10 кг и загружают в загрузочный бункер включенной микромельницы тонкой струйкой, не допуская пыления, закрывают бункер крышкой, производят размол. Во время размола, по мере измельчения порошка, добавляют новую порцию. Размолотый ацикловир ссыпают в чистый полиэтиленовый пакет в количестве, необходимом для одной загрузки и отвешивают на весах (по схеме КС.5) 5,00 кг ацикловира.
По окончании размола микромельницу выключают и размолотый ацикловир в двойном полиэтиленовом пакете предъявляют контролеру ОКК. Между пакетами вкладывают идентификационную этикетку с указанием наименования, номера серии, массы, даты, фамилии аппаратчицы.
Контролер ОКК отбирает пробу порошка ацикловира после размола на анализ для определения размера частиц (не более 80 мкм). (Кт). При получении положительного результата анализа ацикловир передают на стадию смешения мазевой основы с ацикловиром..
Срок хранения не более 5 суток. Массовая доля потерь составляет 1,96 %.

4.2. Приготовление мазевой основы.

Основу готовят для двух загрузок. На медицинских весах (по схеме КС. 22) в промежуточной емкости (по схеме ГФ.24) вдвоем отвешивают в несколько приемов 142,50 кг полиэтиленоксида 400 (Кт). При загрузке сырья соблюдают установленные нормы подъема тяжести.
В предварительно подготовленный реактор для смешения основы (по схеме РС.37) через люк постепенно при включенной мешалке порциями загружают отвешенное количество полиэтиленоксида 400.
На медицинских весах (по схеме КС. 22) отвешивают вдвоем 47,50 кг полиэтиленоксида 1500, соблюдая установленные нормы подъема тяжести (Кт).
В реактор (по схеме РС.37) с полиэтиленоксидом 400 через люк постепенно порциями загружают отвешенное количество полиэтиленоксида 1500.
Работу с полиэтиленоксидами производят в резиновых перчатках.
Для проведения стерилизации основу нагревают до температуры (100±2) 0С (Кт). Для этого сливают конденсат из рубашки реактора и воздушку реактора (по схеме РС.37) закрывают. При работающей мешалке реактора (по схеме РС.37) в рубашку подают пар. Рабочее давление пара в рубашке реактора должно быть не более 0,25 МПа (Кт). За давлением следят по показаниям манометра (по схеме КП.7). За температурой основы следят по шкале электронного моста (по схеме КП.34) с записью на диаграмме. На диаграмме указывают наименование препарата, дату, время, номера серий мази, для которых приготовлена основа, фамилию и подпись аппаратчика. При достижении температуры (100±2) 0С (Кт), начинают отсчет времени стерилизации. Подачу пара прикрывают и подачей пара регулируют температуру. Продолжительность стерилизации 0,5 ч (Кт). По истечении времени стерилизации отключают подачу пара и при работающей мешалке основу охлаждают до температуры от 70 до 80 0С (Кт).
Приготовленную основу можно хранить не более суток.
Не допускается открывать люки реактора во время перемешивания.

Скачать диплом Получение ацикловира(372.43 Кб) скачиваний649 раз(а)